Rapid Test Ag 2019-nCov V1310/30τμχ Prognosis Biotech

V1330

Νέο προϊόν

Prognosis Biotech

Rapid Test Ag 2019-nCov V1310/30τμχ Prognosis Biotech

Περισσότερες λεπτομέρειες

Ρωτήστε για διαθεσιμότητα

165,00 € με Φ.Π.Α

Το συγκεκριμένο Lateral Flow κιτ κατασκευάζεται  εξ ολοκλήρου στην Ελλάδα από την Prognosis Biotech S.A , ακολουθεί όλες τις  προδιαγραφές του  προτύπου EN ISO 13485:2016  και έχει πάρει την έγκριση από τον Ε.Ο.Φ με  κωδικό  αριθμό 2830000637016 για το V1330. 

 Το Rapid Test Ag 2019-nCov είναι μια ποιοτική ανοσολογική μέθοδος lateral flow η οποία  ανιχνεύει την παρουσία ή απουσία της πρωτεΐνης του νουκλεοκαψιδίου (αντιγόνου) του SARS-CoV-2  σε άμεσο ρινοφαρυγγικό επίχρισμα το οποίο ανιχνεύεται κατά την διάρκεια της οξείας φάσης της λοίμωξης απο τον SARS-CoV-2

    Κλινικά χαρακτηριστικά και απόδοση του κιτ

Διασταυρούμενη αντίδραση : Κανένα  ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στην διασταυρούμενη αντίδραση έναντι Infuenza A, Influenza B, Alpha coronavirus 229E, Alpha coronavirus NL 63, Beta coronavirus OC43, Beta coronavirus HK1,Adenovirus, Astovirus, Escherichia Coli 0157, Human Transferrin, Listeria  monocytogenes, Salamonela enteritides, Streptococcus pneumococcal, Streptococcus pyogenes

Όριο ανίχνευσης μεθόδου (LOD): 2.87 x 103 TCID50/mL

High Dose Hook Effect:  Δεν παρατηρήθηκε καμιά αρνητική αντίδραση  σε δοκιμές μεγάλης συγκέντρωσης 1.15 x 10  TCID50/mL

Χαρακτηριστικά  κλινικής απόδοσης : Για την κλινική απόδοση του Rapid Test Ag 2019-nCoV εξετάστηκαν  έως τώρα 482 επιβεβαιωμένα αρνητικά και 131 θετικά δείγματα με τη μέθοδο της real time RT PCR (SARS-COV-2 R-GENE® Biomerieux, RNeasy Mini Kit Qiagen).

Tα αποτελέσματα  των 613 δειγμάτων  έδειξαν : Ευαισθησία : 95,56%   και  Ειδικότητα 99, 58%

Το συγκεκριμένο τεστ διατίθεται αποκλειστικά σε επαγγελματίες υγείας. 

Product successfully added to the product comparison!